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仿制药一致性评价中标准物质的选择与使用

发布时间: 2020-07-30 17:15
课程详情
课程介绍:

     仿制药一致性评价中的有关物质研究,关键点在于“杂质谱比较”。     任何影响药物纯度的物质统称为杂质,药品中的杂质按其理化性质一般分为三类:有机杂质、无机杂质及残留溶剂。有机杂质包括工艺中引入的杂质和降解产物等,可能是已知的或未知的、挥发性的或不挥发性的。由于这类杂质的化学结构一般与活性成分类似或具渊源关系,故通常又可称之为有关物质。      其中,在研究过程中就涉及到针对杂质检测的相关标准物质的选择和使用,本次培训,将围绕仿制药一致性评价中标准物质的选择与使用开展。

相关领域:
(制药/化妆品)-(综合)
相关仪器:
(试剂标物)(标准物质)(其它标准物质/标准品)
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